标准物质/布洛芬/IBUPROFEN相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/布洛芬/IBUPROFEN相关化合物

RMCI008000-500mg

Ibuprofen

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15687-27-1

500mg

曼哈格

见证书

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标准物质/布洛芬/IBUPROFEN相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

标准名称	《化学药品标准物质质量控制与分析方法验证》
标准号	GB/T 21974-2008

2. 适用范围

适用于药品、化工产品及中间体中布洛芬及其相关化合物（CAS:15687-27-1）的定性及定量分析，包括原料药、制剂及杂质检测。

3. 核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），紫外检测波长设定为220 nm。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.15 μg/mL（信噪比≥10）

5. 质控样品要求

需使用至少3个不同浓度的质控样品（涵盖定量限至标准曲线高浓度），重复性RSD≤2.0%，回收率范围98%-102%。

6. 关键实验步骤

① 样品溶解于甲醇-水混合溶剂；
② 色谱柱平衡后进样，流速1.0 mL/min；
③ 梯度洗脱程序：0-10 min甲醇比例从50%升至80%；
④ 数据采集与峰面积积分。

7. 特别说明

实验过程中需注意避光操作，避免布洛芬光降解；色谱系统需定期校验柱效（理论塔板数≥5000）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！