标准物质/顺铂/CISPLATIN相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/顺铂/CISPLATIN相关化合物

RMCC266000-10mg

Cisplatin

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15663-27-1

10mg

曼哈格

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标准物质/顺铂/CISPLATIN相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	药物中顺铂及其相关化合物的测定高效液相色谱法
标准号	GB/T 33287-2016

适用范围

本标准适用于药品、原料药及制剂中顺铂及其相关化合物（如顺式异构体、降解产物等）的定性及定量分析，检测对象包括注射剂、片剂等剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18反相色谱柱为分离柱，流动相为甲醇-水（含0.1%磷酸），检测波长220 nm，柱温30°C，流速1.0 mL/min，进样量10 μL。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.1 mg/kg（以顺铂计）
定量限（LOQ）	0.3 mg/kg（以顺铂计）

质控样品要求

每批次样品需包含空白样品、加标回收样品和平行双样；加标回收率应控制在85%-115%，相对标准偏差（RSD）≤5%；标准曲线相关系数≥0.999。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取样品后加入甲醇超声提取，离心过滤；
2. 色谱条件优化：确保顺铂与杂质峰分离度≥1.5；
3. 系统适用性测试：连续进样6针，保留时间RSD≤1%；
4. 定量分析：外标法计算目标物含量。

特别说明

1. 顺铂为光敏性物质，实验需避光操作；
2. 流动相需现用现配并过滤脱气；
3. 废液需按危险化学品规范处置；
4. 实验人员需佩戴防护用具以避免接触毒性物质。

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