标准物质/米氮平 D3/MIRTAZAPINE相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/米氮平 D3/MIRTAZAPINE相关化合物

RMCM210030-1mg

Mirtazapine D3

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1216678-68-0

1mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/米氮平 D3/MIRTAZAPINE相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37844-2019 化学药品中杂质检测方法液相色谱-质谱联用法

适用范围

适用于化学药品（包括米氮平及其类似物）中痕量杂质的定性与定量分析，尤其适用于同位素标记物（如米氮平 D3）的检测。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过离子对选择及同位素内标法实现目标物与干扰物的分离和定量。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/L，定量限（LOQ）为0.05 μg/L，需通过标准曲线验证线性范围（0.05-10 μg/L）。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度应覆盖定量限至标准曲线上限，平行样相对偏差≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用固相萃取（SPE）净化；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱；
3. 质谱参数：电喷雾离子源（ESI+），多反应监测（MRM）模式。

特别说明

实验中需避免同位素标记物与非标记物的交叉污染，确保标准物质纯度≥98%，储存条件为-20℃避光保存。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！