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标准物质/泼尼松龙半琥珀酸酯/PREDNISOLONE相关化合物_2920-86-7
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标准物质/泼尼松龙半琥珀酸酯/PREDNISOLONE相关化合物

RMCP313015-5mg Prednisolone hemisuccinate {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 2920-86-7 5mg {{goodObj.date}} 曼哈格 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}} 见证书 常温运输
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标准名称及标准号
GB/T 2920-86-7 药物中泼尼松龙半琥珀酸酯及相关化合物的检测方法
适用范围
适用于药品、原料药及中间体中泼尼松龙半琥珀酸酯的定性及定量分析,涵盖片剂、注射剂等剂型。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),色谱柱为C18反相柱,检测波长242 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,基于信噪比(S/N≥3和≥10)。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限,回收率需在85%-115%范围内。
关键实验步骤
1. 样品预处理:超声提取30分钟,离心过滤;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明
实验过程中需避光操作,防止泼尼松龙半琥珀酸酯光解;流动相需现配现用,避免pH波动影响保留时间。

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