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甘氨熊脱氧胆酸纯度标准物质

NIM-RM3232

Glycoursodeoxycholic Acid Purity Reference Material

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64480-66-6

40mg/支

中国计量院

942.5【质量分数(mg/g)】/不确定度：0.6

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甘氨熊脱氧胆酸纯度标准物质介绍：

使用注意事项：使用前，应充分混匀，最小取样量5 mg。建议开封后在干燥器中保存。
特征形态：固态
主要分析方法：质量平衡法#定量核磁共振法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：40mg/支
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度(k=2)(%)	单位	CAS	备注
甘氨熊脱氧胆酸	942.5	0.6	质量分数(mg/g)	64480-66-6

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：应在-20℃条件下保存
研制单位名称：中国计量科学研究院

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称：化学试剂气相色谱法通则
标准号：GB/T 9722-2006

适用范围

该标准适用于化学试剂中主成分含量及有机杂质的测定，包括甘氨熊脱氧胆酸等甾体类化合物的纯度分析。规定方法适用于气相色谱法对挥发性成分的分离检测。

核心检测方法

采用毛细管气相色谱法（GC-FID），使用非极性或弱极性色谱柱（如DB-5），程序升温条件分离目标物。检测器为氢火焰离子化检测器（FID），载气为高纯氮气或氢气。

检出限与定量限

甘氨熊脱氧胆酸主成分的定量限为0.1%（信噪比≥10），杂质成分的检出限为0.05%（信噪比≥3）。需通过标准曲线法验证线性范围。

质控样品要求

每批次检测需包含空白对照、标准物质平行样（3份）及加标回收样。平行样相对偏差应≤5%，回收率范围控制在95%-105%。

关键实验步骤

1. 样品衍生化：采用硅烷化试剂处理提高挥发性
2. 色谱条件优化：柱温箱初始温度180℃保持2min，以10℃/min升至280℃
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5

特别说明

甘氨熊脱氧胆酸因分子量较大且极性较强，气相色谱法需配合衍生化步骤。若采用液相色谱法（HPLC），应参照GB/T 16640-2008《液相色谱法通则》，使用C18色谱柱和紫外检测器。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！