D-丙氨酸标准品/WYJLBZ-0004_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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D-丙氨酸标准品/WYJLBZ-0004

BWJ6030-2016

D-alanine

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338-69-2

100mg

伟业计量

99.8%

见证书

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一、基本信息：

基质
形态	固态
有效期	2027-06-05
存储条件	常温条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准品可用于D-丙氨酸相关分析检测，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准品采用高纯度的D-丙氨酸（CAS:338-69-2）为原料，在室温（20±3）℃洁净实验室中进行分装。

三、溯源性及定值方法：

本标准品采用滴定（容量）分析法测得的测量值为标准值。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	D-丙氨酸	99.8%	0.5%	None

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用滴定（容量）分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0004 《中国药典》2025年版四部	WYJLBZ-0004	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

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手机版：D-丙氨酸标准品/WYJLBZ-0004

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食品安全国家标准食品中氨基酸的测定

标准名称及标准号	GB 5009.124-2016 食品安全国家标准食品中氨基酸的测定
适用范围	适用于食品中游离氨基酸（包括D-丙氨酸）的定量分析，涵盖乳制品、谷物、保健食品等基质。
核心检测方法	采用柱前衍生-高效液相色谱法（HPLC），以邻苯二甲醛（OPA）为衍生试剂，紫外或荧光检测器分析。
检出限与定量限	D-丙氨酸检出限为0.05 mg/kg，定量限为0.2 mg/kg。
质控样品要求	每批次需包含空白样、加标回收样（添加浓度梯度）、平行样，回收率应控制在85%-110%。
关键实验步骤	1. 样品经盐酸水解后过滤； 2. 衍生化反应温度控制在40±1℃； 3. 色谱柱为C18柱，流动相梯度洗脱。
特别说明	需注意D-丙氨酸与L-丙氨酸的色谱分离，必要时使用手性色谱柱。

化学试剂氨基酸分析用标准物质规范

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015 化学试剂氨基酸分析用标准物质规范
适用范围	规范氨基酸类标准物质（包括D-丙氨酸）的纯度、稳定性及定值要求。
核心检测方法	纯度测定采用质量平衡法，结合HPLC、热重分析（TGA）和卡尔费休水分测定。
质控样品要求	标准物质需提供不确定度报告（扩展不确定度≤1%），有效期不少于24个月。
特别说明	D-丙氨酸标准品应在避光、-20℃条件下保存，开封后需充氮密封。

《中国药典》2020年版通则氨基酸测定法

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版通则氨基酸测定法
适用范围	适用于药品中氨基酸成分（含D-型异构体）的定性定量分析。
核心检测方法	氨基酸自动分析仪法或柱后衍生离子交换色谱法，分离度需＞1.5。
关键实验步骤	1. 样品缓冲液pH值精确控制； 2. 茚三酮衍生反应温度98±1℃； 3. 系统适用性测试需包含D/L-丙氨酸分离度验证。

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