鲁拉西酮_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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鲁拉西酮

CCAD303276

Lurasidone

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367514-87-2

100mg

CATO

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鲁拉西酮介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-12-19 00:00:00
结构式：
鲁拉西酮

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果及解读

标准名称及标准号	GB/T 36754-2018 化学药品中有关物质检测方法
适用范围	适用于化学原料药及制剂中鲁拉西酮（CAS:367514-87-2）及其衍生物有关物质的定性及定量分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长230 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，适用于主成分及杂质含量测定。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度），平行测定3次；加标回收率应在85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水混合溶剂，超声提取；
2. 色谱条件设置：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

特别说明

鲁拉西酮在强光下易降解，实验需避光操作；若检测结果异常，需排查流动相pH值及色谱柱性能。

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