比卡鲁胺_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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比卡鲁胺

CCAD302035

Bicalutamide

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90357-06-5

10mg

CATO

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比卡鲁胺介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-03-06 00:00:00
结构式：
比卡鲁胺

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 37562-2019 化学药物中比卡鲁胺检测方法

标准名称及标准号

GB/T 37562-2019《化学药物中比卡鲁胺的高效液相色谱检测方法》

适用范围

适用于原料药及固体制剂中比卡鲁胺的含量测定与杂质分析，包括片剂、胶囊等。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（55:45），流速1.0 mL/min，检测波长270 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于主成分及杂质定量。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线最高点，平行样相对偏差≤5%。

关键实验步骤

样品经甲醇超声提取后离心，上清液过0.45 μm滤膜进样；系统适用性试验要求理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。

特别说明

实验需在避光条件下操作，因比卡鲁胺对光敏感；流动相需现配现用，避免乙腈挥发导致比例变化。

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