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盐酸舍曲林

CCHM702833

Sertraline Hydrochloride

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79559-97-0

10mg

CATO

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盐酸舍曲林介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-06-22 00:00:00
结构式：
盐酸舍曲林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：药品中盐酸舍曲林检测方法（示例编号：GB/T XXXXX-XXXX）

标准名称及标准号	GB/T XXXXX-XXXX《药品中盐酸舍曲林含量的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于原料药、片剂及注射液中盐酸舍曲林的含量测定，检测范围0.1~100 μg/mL。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应在95%~105%，RSD≤2.0%。
关键实验步骤	样品经甲醇超声提取后离心，上清液过0.22 μm滤膜进样，保留时间定性，外标法定量。
特别说明	避免使用强酸性或强碱性溶剂，防止色谱柱损伤；实验环境温度应控制在25±2℃。

行业标准：化学药品杂质检测技术规范（示例编号：YY/T XXXX-XXXX）

标准名称及标准号	YY/T XXXX-XXXX《化学药物杂质谱分析指南》
适用范围	针对化学原料药及制剂中已知/未知杂质的定性及定量分析，包括盐酸舍曲林相关杂质。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS），梯度洗脱程序分离杂质，质谱全扫描模式鉴定结构。
检出限与定量限	单杂质的LOD为0.01 μg/mL，LOQ为0.05 μg/mL。
质控样品要求	需使用已知杂质对照品进行系统适用性验证，信噪比≥10，分离度≥1.5。
关键实验步骤	强制降解试验（酸、碱、氧化、高温）后分析杂质变化，建立杂质控制策略。
特别说明	质谱参数需定期校准，避免离子源污染；数据应采用合规性软件处理。

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