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咪喹莫特

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Imiquimod

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咪喹莫特介绍：

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有效期：大于1年
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咪喹莫特

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准及行业标准解读

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020 化学药品中咪喹莫特含量的测定高效液相色谱法
适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中咪喹莫特含量的定量分析，检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长242 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，RSD≤2.0%（n=6）。

质控样品要求

需平行制备3份加标样品，加标浓度覆盖待测样品浓度范围，回收率应控制在95%~105%，保留时间偏差≤±2%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并超声提取10分钟；
2. 色谱条件优化：验证流动相比例及柱温（30℃）对分离度的影响；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.5。

特别说明	咪喹莫特对光敏感，样品处理需避光操作；流动相需当日配制并经0.45 μm滤膜过滤；若样品基质复杂，建议增加固相萃取净化步骤。

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