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盐酸莫西沙星

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Moxifloxacin Hydrochloride

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盐酸莫西沙星介绍：

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盐酸莫西沙星

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国家标准：《动物源性食品中氟喹诺酮类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法》

标准名称及标准号	GB/T 20763-2006，适用于动物源性食品中氟喹诺酮类药物（包括莫西沙星）残留的检测。
适用范围	适用于畜禽肉、内脏、水产品、牛奶及蛋类中莫西沙星等氟喹诺酮类药物的残留检测。
核心检测方法	液相色谱-质谱/质谱联用法（LC-MS/MS），采用内标法或外标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.0 μg/kg。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）和平行样，加标回收率应控制在70%-120%。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取；2. 固相萃取柱净化；3. 氮吹浓缩后复溶；4. LC-MS/MS分析，流动相为0.1%甲酸水-乙腈体系。
特别说明	莫西沙星需与其他氟喹诺酮类药物分离，色谱柱建议选用C18柱（粒径≤2.6 μm）。

行业标准：中国药典2020年版二部

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部，涵盖盐酸莫西沙星原料药及制剂的质量控制。
适用范围	适用于盐酸莫西沙星原料药、片剂、注射剂等制剂的鉴别、纯度检查和含量测定。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用紫外检测器（波长296 nm）。
检出限与定量限	未明确规定，但系统适用性要求理论塔板数≥2000，分离度＞1.5。
质控样品要求	需进行重复性试验（RSD≤2.0%）和加样回收率试验（回收率98.0%-102.0%）。
关键实验步骤	1. 流动相为磷酸盐缓冲液（pH 3.0）-乙腈（80:20）；2. 流速1.0 mL/min；3. 柱温30℃。
特别说明	检测中需关注杂质A、B、C的分离，总杂质不得过1.0%。

国家标准：《食品安全国家标准动物性食品中氟喹诺酮类药物残留量的测定》

标准名称及标准号	GB 31658.6-2021，替代GB/T 20763-2006的部分方法，补充微生物检测要求。
适用范围	扩展至蜂蜜、动物脂肪等基质，涵盖莫西沙星等37种氟喹诺酮类药物。
核心检测方法	LC-MS/MS为主，新增QuEChERS前处理技术。
检出限与定量限	LOQ统一调整为10 μg/kg（蜂蜜）和5 μg/kg（其他基质）。
质控样品要求	每批样品需添加至少10%的空白基质加标样品。
关键实验步骤	1. 蜂蜜样品需酶解处理；2. 脂肪样品需正己烷脱脂；3. 质谱采用MRM模式。
特别说明	莫西沙星的质谱特征离子为402.1→384.1（定量）和402.1→358.1（定性）。

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