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盐酸莫西沙星

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盐酸莫西沙星介绍:


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盐酸莫西沙星

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《化学药品中盐酸莫西沙星的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 37866-2019
适用范围 适用于化学药品原料、制剂中盐酸莫西沙星含量的测定,包括片剂、注射剂等。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长296 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求 需平行制备3份加标样品,加标浓度为待测样品浓度的80%-120%,回收率需控制在95%-105%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取30分钟,离心后过0.45 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性:理论塔板数≥5000,分离度>1.5。
特别说明 流动相需现配现用,避免pH值波动影响保留时间;检测前需平衡色谱系统至基线稳定。

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