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硬脂富马酸钠

CCHM701385 Sodium Stearyl Fumarate {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 4070-80-8 200mg {{goodObj.date}} CATO {{item.norm}} 98.2% {{inventory}}
硬脂富马酸钠介绍:


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硬脂富马酸钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部 硬脂富马酸钠(标准号:ChP2020四部)

适用范围

适用于药品生产及检验中硬脂富马酸钠的质量控制,包括性状、鉴别、检查(酸值、游离脂肪酸、水分等)和含量测定。

核心检测方法

1. 红外光谱法(IR):用于鉴别化学结构;
2. 酸碱滴定法:测定酸值;
3. 高效液相色谱法(HPLC):测定富马酸含量;
4. 干燥失重法:测定水分。

检出限与定量限

1. 高效液相色谱法(HPLC):检出限为0.01%,定量限为0.03%;
2. 酸碱滴定法:可检测酸值≥0.5 mg KOH/g。

质控样品要求

1. 平行实验样品不得少于2份;
2. 使用标准品进行方法验证(如富马酸对照品);
3. 加标回收率需在95%-105%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理:需用无水乙醇溶解并过滤;
2. HPLC条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 2.5),流速1.0 mL/min;
3. 红外光谱扫描范围:4000-400 cm⁻¹。

特别说明

1. 实验需在湿度≤40%环境下进行,防止样品吸潮;
2. 酸碱滴定终点判定需使用电位滴定仪;
3. 红外光谱应与标准图谱一致,否则需重新纯化。

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