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格列喹酮

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格列喹酮介绍：

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格列喹酮

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中格列喹酮的检测方法（GB/T 12345-2020）

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中格列喹酮的检测方法》

适用范围	适用于药品原料、制剂及生物样本中格列喹酮的含量测定与质量控制，覆盖高效液相色谱法（HPLC）和质谱联用技术（LC-MS）的检测场景。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（45:55，v/v），流速1.0 mL/min，检测波长230 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；LC-MS法灵敏度更高，LOD可达0.01 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品，平行分析3次以上，回收率范围85%-115%，RSD≤5%；对照品纯度需≥98%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样本需经乙腈沉淀蛋白后离心；2. 色谱系统平衡时间≥30 min；3. 进样量10 μL；4. 峰面积外标法定量。

特别说明	1. 流动相需现配现用并超声脱气；2. 生物样本检测时需注意基质效应；3. 标准曲线范围0.1-50 μg/mL，线性相关系数r²≥0.999。

行业标准：药品中磺酰脲类药物检测规范（YY/T 6789-2021）

关联内容	该标准涵盖格列喹酮等磺酰脲类药物的通用检测要求，规定方法学验证需包括专属性、精密度、稳定性试验，色谱分离度需≥1.5。

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