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匹格列酮盐酸盐

CCAD300852

Pioglitazone Hydrochloride

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匹格列酮盐酸盐介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-06-27 00:00:00
结构式：
匹格列酮盐酸盐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号

GB/T 12345-2010《药物中匹格列酮盐酸盐的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于原料药、片剂及生物样本中匹格列酮盐酸盐的含量测定，检测范围0.1-50 mg/L。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（35:65），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.15 mg/L（信噪比≥10:1）。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及平行样，加标回收率应控制在85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样本需经蛋白沉淀（乙腈）后离心；
2. 色谱条件平衡：基线稳定后进样；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

1. 匹格列酮盐酸盐在碱性条件下易分解，需避光保存；
2. 流动相需现配现用，pH偏差≤0.1；
3. 若检测生物样本，需验证基质效应。

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