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5-氟胞嘧啶

CCAD302568

5-Fluorocytosine

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2022-85-7

10mg

CATO

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5-氟胞嘧啶介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-06-10 00:00:00
结构式：
5-氟胞嘧啶

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国家标准GB/T 12345-2020《化学药品中5-氟胞嘧啶的测定》解读

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中5-氟胞嘧啶的测定》

适用范围	适用于原料药、片剂及注射剂中5-氟胞嘧啶的含量测定及杂质控制，检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长265 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应控制在95%~105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理需超声提取15分钟；
2. 流动相使用前需经0.45 μm滤膜过滤；
3. 系统适用性测试要求理论塔板数≥3000。

特别说明	实验需在避光条件下进行，5-氟胞嘧啶标准品需现用现配，避免高温降解。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！