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硫酸长春新碱

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Vincristine Sulfate

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2068-78-2

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CATO

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硫酸长春新碱介绍：

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硫酸长春新碱

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 36740-2018《化学药品中硫酸长春新碱的测定》

标准名称及标准号	GB/T 36740-2018《化学药品中硫酸长春新碱的测定》
适用范围	适用于化学药品原料及制剂中硫酸长春新碱的含量测定，包括注射液、冻干粉针等。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长297nm。
检出限与定量限	检出限为0.05μg/mL，定量限为0.1μg/mL。

质控样品要求	需至少设置3个浓度水平的加标回收样品，回收率应控制在95%-105%；平行样相对标准偏差（RSD）≤2.0%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解后超声提取30分钟，离心过滤； 2. 色谱条件：流速1.0mL/min，柱温30℃； 3. 进样量：10μL。

特别说明	实验需避光操作，因硫酸长春新碱对光敏感；流动相需现配现用，防止盐析。

行业标准YY/T 1259-2015《长春碱类抗肿瘤药物中杂质检测》

标准名称及标准号	YY/T 1259-2015《长春碱类抗肿瘤药物中杂质检测》
适用范围	适用于硫酸长春新碱原料及制剂中相关杂质（如长春碱、脱水长春新碱等）的定性与定量分析。

核心检测方法

液相色谱-质谱联用法（LC-MS），采用电喷雾离子源（ESI），正离子模式扫描。

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