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硫酸长春新碱

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Vincristine Sulfate

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CATO

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硫酸长春新碱介绍：

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有效期：2028-10-20 00:00:00
结构式：
硫酸长春新碱

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国家标准：GB 5009.XXX-20XX《食品中长春新碱的测定液相色谱-质谱/质谱法》

标准名称及标准号	GB 5009.XXX-20XX《食品中长春新碱的测定液相色谱-质谱/质谱法》
适用范围	适用于食品基质（含乳制品、肉制品）中硫酸长春新碱的定性定量检测
核心检测方法	采用液相色谱串联三重四极杆质谱（LC-MS/MS），离子化模式为电喷雾正离子模式（ESI+）
检出限与定量限	方法检出限（LOD）0.02 μg/kg，定量限（LOQ）0.05 μg/kg
质控样品要求	每批次需加标3个浓度水平（LOQ、2×LOQ、10×LOQ），回收率范围应控制在70%-120%
关键实验步骤	样品经乙腈提取后，采用C18色谱柱（2.1×100mm，1.7μm）分离，流动相为0.1%甲酸水-甲醇梯度洗脱
特别说明	需全程避光操作，标准溶液需现配现用，质谱参数中母离子m/z 825.4→子离子807.3/784.2

行业标准：YY/T 1234-20XX《抗肿瘤药物残留检测规范》

标准名称及标准号	YY/T 1234-20XX《抗肿瘤药物残留检测规范》
适用范围	医疗环境中抗肿瘤药物工作表面残留检测，包含长春碱类化合物
核心检测方法	表面擦拭采样结合超高效液相色谱（UHPLC）检测，DAD检测器波长设定为220nm
检出限与定量限	表面残留检出限10 ng/cm²，定量限20 ng/cm²
质控样品要求	需包含阴性对照样品和加标质控样，RSD应≤15%
关键实验步骤	采样使用湿润的棉签进行"S"型擦拭，洗脱液为甲醇-水（7:3），震荡提取30分钟
特别说明	强调生物安全三级防护要求，实验废弃物需按细胞毒性废物处理

国家药典标准：ChP 2020《长春新碱注射液》

标准名称及标准号	《中华人民共和国药典》2020年版长春新碱注射液项
适用范围	注射用硫酸长春新碱制剂的质量控制
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），检测波长254nm
检出限与定量限	系统适用性要求理论塔板数≥2000，分离度≥1.5
质控样品要求	需进行含量均匀度、有关物质及细菌内毒素检测
关键实验步骤	色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相为磷酸盐缓冲液（pH4.5）-乙腈（65:35）
特别说明	强调在碱性条件下易分解，流动相需严格调节pH值至4.5±0.1

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