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醋酸泼尼松

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Prednisone 21-Acetate

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醋酸泼尼松介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-08-05 00:00:00
结构式：
醋酸泼尼松

您正在浏览的产品：醋酸泼尼松

手机版：醋酸泼尼松

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典 2020 年版二部（醋酸泼尼松相关标准）

标准名称及标准号	中国药典 2020 年版二部（通用检测方法及醋酸泼尼松专论）
适用范围	适用于醋酸泼尼松原料药及其制剂的鉴别、检查（如有关物质、残留溶剂）和含量测定。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定；薄层色谱法（TLC）用于鉴别；气相色谱法（GC）用于残留溶剂检测。
检出限与定量限	HPLC法定量限为0.1 μg/mL，检出限为0.03 μg/mL；GC法对乙醇残留的定量限为0.5 μg/mL。
质控样品要求	需使用对照品进行系统适用性试验，平行测定样品数≥2，回收率应控制在98.0%-102.0%。
关键实验步骤	色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为甲醇-水（60:40），流速1.0 mL/min，检测波长240 nm。
特别说明	醋酸泼尼松有关物质检测需避光操作，样品溶液需临用新配，避免降解产物干扰。

行业标准：YBB 标准（药品包装材料相容性研究）

标准名称及标准号	YBB 00142002-2015 药品包装材料与药物相容性试验指导原则
适用范围	涉及醋酸泼尼松制剂与包装材料（如玻璃安瓿、胶塞）的相容性研究。
核心检测方法	迁移试验（考察浸出物）、吸附试验（评估活性成分损失）、毒理学评估。
关键实验参数	加速试验条件：40℃±2℃、相对湿度75%±5%，持续90天；浸出物检测采用HPLC-MS法。

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