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吡拉西坦_7491-74-9
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吡拉西坦

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吡拉西坦介绍:


交货时间:现货
有效期:2027-10-31 00:00:00
结构式:
吡拉西坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB 12345-2020《化学药品中吡拉西坦的检测》
适用范围 适用于原料药、制剂及中间体中吡拉西坦的含量测定及杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(60:40),检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL。
质控样品要求 需使用纯度≥99.5%的吡拉西坦对照品,平行制备3份样品,相对标准偏差(RSD)≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇溶解并定容;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5。
特别说明 1. 实验需在避光条件下操作;
2. 流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气;
3. 仪器需定期校准,保留时间偏差≤±2%。

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