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吡拉西坦_7491-74-9
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吡拉西坦

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吡拉西坦介绍:


交货时间:现货
有效期:2027-10-31 00:00:00
结构式:
吡拉西坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:吡拉西坦检测相关标准
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(吡拉西坦标准)
适用范围 适用于吡拉西坦原料药及其制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查及理化性质检测。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定,色谱条件为C18色谱柱,流动相为甲醇-水(30:70),检测波长210nm。
检出限与定量限 有关物质检测的检出限为0.1μg/mL,定量限为0.3μg/mL;含量测定的定量限为标示量的0.5%。
质控样品要求 需包含系统适用性溶液(主成分与已知杂质混合)、重复性测试样品(6份平行样),回收率需在98.0%-102.0%范围内。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于流动相并过滤;
2. 色谱系统平衡:基线稳定后进样;
3. 数据采集:记录主峰保留时间及峰面积;
4. 结果计算:外标法计算含量。
特别说明 实验过程中需严格控制环境温湿度(25℃±2℃,相对湿度≤60%),避免光照降解;流动相需现配现用并超声脱气。

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