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头孢他美酯盐酸盐

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Cefetamet Pivoxil

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头孢他美酯盐酸盐介绍：

交货时间：56天
有效期：大于1年
结构式：
头孢他美酯盐酸盐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（头孢他美酯盐酸盐质量标准）

适用范围

适用于原料药及制剂中头孢他美酯盐酸盐的鉴别、含量测定及有关物质检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18色谱柱（250×4.6mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（梯度洗脱），检测波长254nm。

检出限与定量限

有关物质检测的定量限为0.05μg/mL，检出限为0.02μg/mL；含量测定的定量限为标示量的0.5%。

质控样品要求

需平行制备3份系统适用性溶液，保留时间偏差≤±2%，理论塔板数≥2000；对照品溶液每日新鲜配制并标定。

关键实验步骤

1. 样品溶解：使用pH 7.0磷酸盐缓冲液超声溶解；
2. 色谱系统平衡：初始流动相平衡≥30分钟；
3. 进样量：20μL；
4. 数据分析：主峰与杂质峰分离度≥1.5。

特别说明

实验需在20-25℃环境下操作；头孢他美酯盐酸盐对光敏感，样品处理需避光；梯度洗脱程序需严格按标准执行。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！