盐酸多奈哌齐_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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盐酸多奈哌齐

CCHM700646

Donepezil Hydrochloride

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110119-84-1

50mg

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盐酸多奈哌齐介绍：

交货时间：10天
有效期：大于1年
结构式：
盐酸多奈哌齐

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手机版：盐酸多奈哌齐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（盐酸多奈哌齐含量测定相关方法）

适用范围

适用于药物制剂中盐酸多奈哌齐的定性鉴别、含量测定及杂质分析，涵盖原料药、片剂、胶囊等剂型。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长270 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，基于信噪比（S/N）≥3和≥10计算。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于甲醇-水混合溶液，超声提取后过滤；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.2。

特别说明

实验需避光操作，避免高温环境；流动相需现配现用，防止磷酸盐析出；样品溶液需在12小时内完成测定。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！