布地奈德_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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布地奈德

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Budesonide

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布地奈德介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
布地奈德

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB 29635-2013 《药物中布地奈德的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于药品原料及制剂中布地奈德含量的测定，包括片剂、吸入剂等剂型。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（70:30），检测波长242 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

1. 每批次需包含空白样品、加标样品及平行样；
2. 加标回收率应控制在95%-105%范围内；
3. 相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取后过0.45 μm滤膜；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 定量分析：外标法计算含量。

特别说明

1. 实验需在避光条件下进行；
2. 流动相应现配现用，避免析出沉淀；
3. 色谱柱使用后需用高比例甲醇冲洗保存。

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