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盐酸卡替洛尔

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Carteolol Hydrochloride

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51781-21-6

100mg

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盐酸卡替洛尔介绍：

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盐酸卡替洛尔

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国家标准GB/T 37272-2018《药物中盐酸卡替洛尔的测定高效液相色谱法》解读

标准名称及标准号

GB/T 37272-2018《药物中盐酸卡替洛尔的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于药品制剂及原料药中盐酸卡替洛尔的含量测定及相关杂质分析，包括片剂、注射剂等。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，适用于主成分及杂质检测。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖定量限至标准曲线最高点，平行样相对偏差需≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声萃取，离心过滤；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 进样分析：每针进样量10 μL，保留时间重复性RSD＜2%。

特别说明	实验需避光操作，避免盐酸卡替洛尔光解；流动相需现配现用，防止pH值变化影响分离效果。

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