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盐酸奈必洛尔

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盐酸奈必洛尔介绍:


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盐酸奈必洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37272-2018 化学药品中盐酸奈必洛尔的测定 高效液相色谱法
适用范围
本标准适用于原料药、制剂及中间体中盐酸奈必洛尔的定性及定量分析,检测范围涵盖纯度≥98%的样品。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC)采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(30:70, v/v),流速1.0 mL/min,检测波长230 nm,柱温30℃。
检出限与定量限
方法检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求
质控样品需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度为待测物浓度的50%-150%,平行测定次数≥3,回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇溶解并超声萃取10 min,过0.22 μm滤膜。
2. 色谱条件优化:通过调整流动相比和pH值确保目标峰与杂质峰分离度≥1.5。
3. 系统适用性测试:连续进样6针,峰面积RSD≤2.0%。
特别说明
1. 实验需在避光条件下进行,避免盐酸奈必洛尔光解。
2. 流动相需现配现用,防止乙腈挥发导致比例变化。
3. 若样品中杂质干扰严重,可改用梯度洗脱程序。

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