阿伐斯汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿伐斯汀

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阿伐斯汀介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-09-27 00:00:00
结构式：
阿伐斯汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37841-2019 化学药品中阿伐斯汀的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 37841-2019《化学药品中阿伐斯汀的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于化学药品原料药及制剂中阿伐斯汀的含量测定及有关物质检查，包括片剂、胶囊等固体或液体剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液（pH 3.0），检测波长为220 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

阿伐斯汀的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

实验需包含空白样品、加标样品及平行样品（n≥3），加标回收率应在95%-105%之间，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，溶解并稀释至适宜浓度；
2. 色谱条件优化：平衡色谱系统至基线稳定；
3. 进样分析：记录峰面积并计算含量。

特别说明	标准要求实验环境温度控制在25±2℃，避免光照；流动相应现配现用，使用前需经0.45 μm滤膜过滤及脱气处理。

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