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贝那普利_86541-75-5
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贝那普利

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贝那普利介绍:


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有效期:2026-04-18 00:00:00
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 12345-2020 化学药品中贝那普利的测定
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020 化学药品中贝那普利的测定
适用范围 适用于原料药、制剂及生物样品中贝那普利的含量测定及杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长215 nm。
检出限与定量限 检出限为0.1 μg/mL,定量限为0.3 μg/mL;杂质检测限为0.05%。
质控样品要求 每批次检测需包含空白对照、平行样及加标回收样,加标浓度为标示量的80%-120%,回收率范围应为95%-105%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后超声萃取;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5。
特别说明 需避光操作,避免高温环境;若样品为生物基质,需验证基质效应,并采用内标法校正。

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