贝那普利_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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贝那普利

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Benazepril

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50mg

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贝那普利介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-04-18 00:00:00
结构式：
贝那普利

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药物中贝那普利检测方法（示例编号：GB/T XXXX-XXXX）

标准名称及标准号	《化学药物中贝那普利含量测定》GB/T XXXX-XXXX
适用范围	适用于原料药、制剂中贝那普利的定性及定量分析，包括片剂、胶囊等固体形态。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱）。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度为待测物浓度的50%-150%。
关键实验步骤	1. 样品前处理（粉碎、溶剂提取）； 2. 色谱条件优化（流速1.0 mL/min，检测波长220 nm）； 3. 标准曲线绘制（线性范围0.2-50 μg/mL）。
特别说明	需严格控制流动相pH值（2.8±0.1），避免贝那普利降解；实验环境温度不超过25℃。

行业标准：药品杂质检测指南（示例编号：YY/T XXXX-XXXX）

标准名称及标准号	《化学药品杂质分析技术指导原则》YY/T XXXX-XXXX
适用范围	针对贝那普利等化学原料药中已知/未知杂质的检测与限度控制。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS），用于痕量杂质结构鉴定。
检出限与定量限	杂质检出限为0.01%，定量限为0.03%。
质控样品要求	需包含强制降解样品（酸、碱、氧化、光照、高温条件）。
关键实验步骤	1. 杂质富集（固相萃取）； 2. 质谱参数优化（ESI+离子源，扫描范围100-800 m/z）。
特别说明	需进行方法学验证（专属性、精密度、准确度），并记录所有杂质谱变化。

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