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氢溴酸替格列汀_906093-29-6
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氢溴酸替格列汀

CCAD303174 Teneligliptin Hydrobromide (2:5) {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 906093-29-6 10mg {{goodObj.date}} CATO {{item.norm}} 92.9% {{inventory}}
氢溴酸替格列汀介绍:


交货时间:现货
有效期:2026-04-14 00:00:00
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氢溴酸替格列汀

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《化学药物中氢溴酸替格列汀检测方法》GB/T 38123-2019
适用范围 适用于原料药、制剂及中间体中氢溴酸替格列汀的含量测定及杂质分析,包括但不限于片剂、胶囊等固体形态。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长220 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 杂质检测限0.05%(w/w),定量限0.15%;主成分定量限0.2 μg/mL,检测限0.06 μg/mL。
质控样品要求 需包含至少3个浓度水平的加标样品(80%、100%、120%),平行测定3次,RSD≤2.0%;回收率范围98%-102%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇溶解并稀释至标线;
2. 色谱系统平衡:流动相预冲洗30分钟;
3. 系统适用性试验:理论塔板数≥5000,分离度>2.0;
4. 进样分析:重复进样2次,取平均值计算结果。
特别说明 1. 氢溴酸替格列汀遇光易分解,需避光操作;
2. 若使用不同型号色谱柱,需重新验证分离度;
3. 高浓度杂质需单独配制对照溶液进行定量。
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