米洛巴林_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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米洛巴林

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Mirogabalin

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米洛巴林介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
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米洛巴林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配与解读

标准名称及标准号

GB/T 37841-2019《化学药品中米洛巴林含量测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中米洛巴林的含量测定，涵盖纯度分析与质量控制。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），紫外检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需使用已知浓度的米洛巴林对照品进行系统适用性测试，平行测定3次，相对标准偏差（RSD）应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：溶解后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 标准曲线绘制：浓度范围0.15~50 μg/mL。

特别说明	需注意流动相的pH值对分离度影响显著，样品需避光保存以防降解，实验环境温度控制在25±2℃。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！