米洛巴林_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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米洛巴林

CS129764

Mirogabalin

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1138245-13-2

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米洛巴林介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
米洛巴林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中米洛巴林含量的测定（GB/T XXXXX-XXXX）

标准名称及标准号

GB/T XXXXX-XXXX《化学药品中米洛巴林含量的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中米洛巴林（CAS:1138245-13-2）的含量测定，涵盖纯度分析和杂质控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250mm×4.6mm, 5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220nm，流速1.0mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL，基于信噪比（S/N≥3和≥10）确定。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限，回收率应控制在95%-105%，RSD＜2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声提取，离心过滤；
2. 色谱条件优化：平衡时间≥30min；
3. 进样量：10μL；
4. 数据采集：积分参数需符合系统适用性要求。

特别说明	1. 需控制柱温为30±2℃，避免保留时间漂移； 2. 色谱柱每100次进样后需进行维护； 3. 系统适用性测试中理论塔板数应＞5000。

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