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米洛巴林

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Mirogabalin

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米洛巴林介绍：

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有效期：大于1年
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米洛巴林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 20745-2023 液相色谱-质谱法测定药物中米洛巴林含量

标准名称及标准号	GB/T 20745-2023《药物中米洛巴林含量的测定液相色谱-质谱法》
适用范围	适用于化学原料药、制剂及生物样品中米洛巴林的定性定量分析，检测浓度范围为0.1-100 μg/mL。

核心检测方法

采用反相C18色谱柱（150 mm×2.1 mm，3 μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，质谱使用电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM）。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（0.1、5、80 μg/mL），回收率应控制在95%-105%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：血浆样品需经乙腈沉淀蛋白后离心取上清；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温40℃；
3. 质谱参数：离子源温度500℃，碰撞气压力0.2 mPa。

特别说明	米洛巴林在强酸性条件下易降解，样品处理需控制pH在4.5-7.0；基质效应需通过同位素内标法校正。

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