标准物质/氨茶碱_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/氨茶碱

MU-7912-100mg

Aminophylline

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317-34-0

100mg

曼哈格

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标准物质/氨茶碱介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	氨茶碱化学试剂检测方法
标准号	GB/T 317-2018

适用范围

适用对象	适用于化学试剂级氨茶碱（CAS:317-34-0）的纯度、杂质含量及理化性质检测，包括原料药、制剂及化工产品中的氨茶碱质量控制。

核心检测方法

方法名称	高效液相色谱法（HPLC）
方法描述	采用反相C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液（pH 3.5），检测波长设定为254 nm，流速1.0 mL/min，柱温30°C。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 μg/mL（基于信噪比S/N≥3）
定量限（LOQ）	0.15 μg/mL（基于信噪比S/N≥10）

质控样品要求

重复性要求	平行测定6次，相对标准偏差（RSD）≤2.0%
加标回收率	应在95%-105%范围内，且回收率RSD≤2.5%

关键实验步骤

样品前处理	精密称取氨茶碱样品0.1 g，用甲醇溶解并定容至100 mL，经0.22 μm微孔滤膜过滤后进样。
系统适应性	色谱峰理论塔板数≥5000，分离度≥1.5（与相邻杂质峰），拖尾因子≤1.2。

特别说明

注意事项	1. 氨茶碱易吸湿，需在干燥环境中保存及称量； 2. 流动相需现用现配，避免微生物污染； 3. 实验废液需按危化品处理要求收集。

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