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奥氮平_132539-06-1
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奥氮平

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奥氮平介绍:

产品基本信息:
分子式:C17H20N4S
分子量:312.43

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国家标准:GB/T 19623-2019 精神药品中奥氮平的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 19623-2019 精神药品中奥氮平的测定 高效液相色谱法
适用范围 适用于精神类药品及制剂中奥氮平含量的测定,包括片剂、注射剂等剂型。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),紫外检测波长为270 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 mg/L,定量限(LOQ)为0.15 mg/L。
质控样品要求 需包含空白样品、低浓度(LOQ水平)、中浓度(50%标准浓度)、高浓度(100%标准浓度)质控样,回收率应在85%-115%范围内。
关键实验步骤 1. 样品前处理:研磨后以甲醇超声提取,离心过滤;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min;
3. 进样量:20 μL;
4. 内标法校准,推荐使用氯氮平作为内标物。
特别说明 1. 实验需在避光条件下操作;
2. 流动相需现配现用,避免pH值变化影响分离效果;
3. 若样品基质复杂,需验证方法选择性。

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