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泮托拉唑钠

1ST10580Na-10mg

Pantoprazole sodium

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138786-67-1

10mg

First Standard

见证书

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泮托拉唑钠介绍：

产品基本信息：

分子式：C16H14F2N3NaO4S

分子量：405.35

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 化学药品中泮托拉唑钠的检测方法

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 《化学药品中泮托拉唑钠的检测方法》

适用范围	适用于原料药、制剂及医药中间体中泮托拉唑钠的含量测定及相关杂质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 7.0），检测波长290 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、平行样品及加标回收率测试，回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：溶解于甲醇-水（1:1）溶液，超声10分钟；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：20 μL；
4. 数据采集与峰面积积分。

特别说明	1. 标准品需避光保存，现用现配； 2. 系统适用性测试要求理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2； 3. 若杂质峰与主峰分离度＜1.5，需优化流动相比例。

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