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替普瑞酮_6809-52-5
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替普瑞酮

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替普瑞酮介绍:

产品基本信息:
英文同义词:GGA; Selbex; Teprenone;
分子式:C23H38O
分子量:330.55

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药品标准(替普瑞酮)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 替普瑞酮标准(标准号:ChP2020-二部)
适用范围 适用于原料药及制剂中替普瑞酮的鉴别、纯度检查和含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(80:20),检测波长240nm。
检出限与定量限 检出限为0.05μg/mL,定量限为0.15μg/mL(基于信噪比S/N≥3和S/N≥10)。
质控样品要求 需包含至少3个浓度水平的质控样品(低、中、高浓度),平行测定3次,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇并过滤;
2. 色谱条件:流速1.0mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性试验:理论塔板数≥2000。
特别说明 需避光操作,避免高温保存;流动相需现用现配,防止甲醇挥发导致比例变化。
行业标准:药物杂质测定指南
标准名称及标准号 YY/T 1463-2016 药物杂质分析指导原则
适用范围 适用于替普瑞酮等化学药物中杂质检测的方法开发与验证。

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