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福多司坦_13189-98-5
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福多司坦

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福多司坦介绍:

产品基本信息:
分子式:C6H13NO3S
分子量:179.24

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药品标准-福多司坦检测方法(示例编号:GB/T XXXX-20XX)
标准名称及标准号 《化学药品中福多司坦的检测方法》GB/T XXXX-20XX
适用范围 适用于原料药、制剂及医药中间体中福多司坦含量的测定,涵盖液相色谱法(HPLC)及衍生化检测技术。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL,基于信噪比(S/N≥3和S/N≥10)确定。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应为98%-102%,相对标准偏差(RSD)≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品溶解后用0.45 μm滤膜过滤;
2. 流动相需超声脱气;
3. 进样量20 μL,柱温30℃;
4. 系统适应性测试中理论塔板数≥5000。
特别说明 避免使用强碱性溶剂,防止福多司坦降解;若样品含干扰杂质,需优化梯度洗脱程序。

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