托匹司他_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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托匹司他

1ST160033-10mg

Topiroxostat

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577778-58-6

10mg

First Standard

见证书

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托匹司他介绍：

产品基本信息：

分子式：C13H8N6

分子量：248.24

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手机版：托匹司他

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019 药物中托匹司他的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于原料药、片剂及胶囊中托匹司他（CAS:577778-58-6）的含量测定与杂质分析。不适用于其他剂型或复杂基质样品。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（30:70，v/v），流速1.0 mL/min，检测波长245 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.2 mg/L。适用于托匹司他含量≥0.5%的样品检测。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标样品及平行样。加标浓度应覆盖待测物浓度的50%-150%，平行样重复次数≥3，相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇超声提取30分钟，离心后取上清液过滤
2. 色谱条件优化：需验证流动相比例与pH值对分离度的影响
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5

特别说明

托匹司他对光敏感，实验需避光操作；标准品需验证纯度≥98.5%且不含干扰性杂质；检测结果需按外标法计算，保留两位有效数字。

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