来那替尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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来那替尼

1ST168568-10mg

Neratinib

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698387-09-6

10mg

First Standard

见证书

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来那替尼介绍：

产品基本信息：

英文同义词：(2E)-N-[4-[[3-Chloro-4-(2-pyridinylmethoxy)phenyl]amino]-3-cyano-7-ethoxy-6-quinolinyl]-4-(dimethylamino)-2-butenamide (ACI)

分子式：C30H29ClN6O3

分子量：557.04

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

食品安全国家标准动物性食品中抗肿瘤类药物残留量的测定

适用范围

适用于动物源性食品（如肌肉、肝脏、肾脏等）中来那替尼等抗肿瘤药物残留的定量检测，涵盖液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）方法。

核心检测方法

采用LC-MS/MS法，样品经乙腈提取、固相萃取净化后分析。色谱柱为C18柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，质谱采用多反应监测（MRM）模式。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.5 μg/kg，符合食品中痕量药物残留的检测要求。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及实际样品。加标回收率应控制在80%-120%，相对标准偏差（RSD）≤15%。

关键实验步骤

1. 样品均质后加入乙腈振荡提取；
2. 提取液经C18固相萃取柱净化；
3. 氮吹浓缩后复溶进样；
4. 通过基质匹配标准曲线进行定量分析。

特别说明

1. 实验过程需避光操作以避免光降解；
2. 需使用同位素内标（如氘代来那替尼）校正基质效应；
3. 实验室温度应控制在20-25℃，湿度≤60%。

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