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巴洛沙韦-D4

1ST178970D4-1mg

Baloxavir-d4

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2415027-80-2

1mg

First Standard

见证书

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巴洛沙韦-D4介绍：

产品基本信息：

分子式：C24H15D4F2N3O4S

分子量：487.51

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手机版：巴洛沙韦-D4

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：《化学药品中特定杂质的测定液相色谱-质谱联用法》

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019《化学药品中特定杂质的测定液相色谱-质谱联用法》

适用范围	适用于化学药品中巴洛沙韦-D4等氘代化合物的痕量检测，包括原料药及制剂中杂质定性定量分析。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法，通过优化色谱分离条件（如C18色谱柱）和质谱多反应监测（MRM）模式实现高选择性检测。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3/10）验证。

质控样品要求

要求空白样品、加标样品（低/中/高浓度）平行检测，加标回收率需在80%-120%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：使用乙腈沉淀蛋白后离心过滤
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温40℃，流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱
3. 质谱参数：电喷雾离子源（ESI+），雾化气温度300℃

特别说明	需注意氘代物的同位素丰度验证（≥99%），避免同位素干扰；实验环境需控制温度≤25℃，湿度≤60%。

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