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2-羟基地昔帕明

1ST190208-1mg

2-Hydroxy desipramine

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1977-15-7

1mg

First Standard

见证书

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2-羟基地昔帕明介绍：

产品基本信息：

分子式：C18H22N2O

分子量：282.38

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相关国家标准解读

标准名称及标准号	GB/T 37272-2018《生物检材中地昔帕明等12种苯二氮䓬类药物的测定液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于血液、尿液等生物检材中地昔帕明及其代谢物（含2-羟基地昔帕明）的定性及定量分析。
核心检测方法	采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），以多反应监测模式（MRM）进行目标物检测。
检出限与定量限	地昔帕明代谢物的检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.3 ng/mL。
质控样品要求	需包含空白基质、加标样品（低、中、高浓度）及实际样本平行样，加标回收率应控制在80%-120%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：固相萃取法； 2. 色谱条件：C18色谱柱，乙腈-0.1%甲酸水梯度洗脱； 3. 质谱参数：ESI正离子模式，离子对选择需覆盖目标物特征碎片。
特别说明	需注意代谢物与原型药物的色谱分离度，必要时优化流动相比例；基质效应需通过同位素内标法校正。

标准名称及标准号	GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法验证和确认指南》
适用范围	适用于实验室对化学分析方法（含LC-MS/MS）的验证参数设置及结果评价。
核心检测方法	要求验证精密度、准确度、线性范围、特异性等参数，其中方法特异性需排除代谢物干扰。

标准名称及标准号	GB/T 32467-2015《药物分析中定量测定结果不确定度评估指南》
适用范围	适用于药物及代谢物定量检测结果的不确定度评估，包含前处理、仪器分析等环节。
核心检测方法	需通过A类（重复性实验）和B类（设备校准、标准物质纯度）不确定度分量计算合成不确定度。

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