CJC-1295_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

CJC-1295

1ST30053-1mg

CJC-1295

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

863288-34-0

1mg

First Standard

见证书

猜您喜欢

CJC-1295介绍：

产品基本信息：

分子式：C152H252N44O42

分子量：3367.90

您正在浏览的产品：CJC-1295

手机版：CJC-1295

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 38163-2019 《多肽类药物中相关杂质的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于多肽类药物（包括合成多肽如CJC-1295）中相关杂质（如降解产物、残留溶剂、合成副产物）的定性与定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器或质谱检测器（LC-MS）。色谱条件包括C18反相色谱柱、梯度洗脱（流动相为乙腈-水体系），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。

检出限与定量限

杂质检测的典型检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL。CJC-1295主成分的定量限需通过标准曲线法验证，要求线性范围覆盖LOQ至120%标称浓度。

质控样品要求

每批次检测需包含空白溶剂、系统适用性溶液（含主成分及已知杂质）、加标回收样品（添加量50%-150%限度浓度）。质控样品回收率应在80%-120%范围内，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取CJC-1295样品，溶解于含0.1%三氟乙酸的乙腈-水混合溶液
2. 色谱条件优化：根据杂质极性调整梯度洗脱程序
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤2.0
4. 数据采集与分析：通过面积归一化法或外标法计算杂质含量

特别说明

1. CJC-1295易受氧化降解，样品处理需在惰性气体保护下进行
2. 实验用水需符合GB/T 6682一级水标准
3. 色谱柱需定期用高比例有机相冲洗以去除残留物质

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！