白消安_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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白消安

1ST10327-100mg

Busulfan

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55-98-1

100mg

First Standard

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白消安介绍：

产品基本信息：

分子式：C6H14O6S2

分子量：246.30

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37526-2019 化学试剂白消安（丁二醇二磺酸酯）的测定

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019 化学试剂白消安（丁二醇二磺酸酯）的测定
适用范围	适用于化学试剂中白消安的纯度检测及杂质分析，包括原料药、制剂及相关化学品的质量控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（70:30），紫外检测波长设定为254 nm。
检出限与定量限	检出限为0.1 μg/mL，定量限为0.3 μg/mL，满足痕量分析要求。
质控样品要求	需使用有证标准物质（CRM）作为质控样品，平行测定次数≥3次，相对标准偏差（RSD）应≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于甲醇后超声提取； 2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 系统适应性测试：理论塔板数≥5000。
特别说明	白消安对光敏感，实验需避光操作；流动相应现用现配，避免长时间存放导致基线漂移。

行业标准：YY/T 1237-2014 药品中白消安的含量测定

标准名称及标准号	YY/T 1237-2014 药品中白消安的含量测定
适用范围	适用于药品制剂（如注射剂、片剂）中白消安的含量测定及均匀性评价。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS），内标法校准，以氘代白消安为内标物。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL，灵敏度高于HPLC法。
质控样品要求	需进行加标回收率实验，回收率范围应为90%-110%，RSD≤3%。
关键实验步骤	1. 内标溶液配制：精确加入氘代白消安； 2. 质谱参数：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）； 3. 数据采集：积分时间≥1秒/峰。
特别说明	LC-MS法需定期清洗离子源以避免基质效应；药品辅料可能干扰检测，需进行方法学验证。

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