非布司他-D7_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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非布司他-D7

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1285539-74-3

1mg

First Standard

见证书

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非布司他-D7介绍：

产品基本信息：

分子式：C16H9D7N2O3S

分子量：323.42

您正在浏览的产品：非布司他-D7

手机版：非布司他-D7

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《GB/T 化学药物中杂质测定的通用方法》
该标准规定了化学药物中杂质检测的通用方法，适用于包括非布司他-D7在内的化学药物杂质分析。

适用范围

适用于化学药物及其中间体中杂质的定性与定量分析，涵盖原料药、制剂及同位素标记化合物（如非布司他-D7）的检测。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）。
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱，检测波长根据化合物特性设定（如非布司他-D7在280 nm附近）。
3. 质谱条件：电喷雾电离源（ESI），多反应监测（MRM）模式。

检出限与定量限

1. 检出限（LOD）：≤0.01 μg/mL（LC-MS/MS方法）。
2. 定量限（LOQ）：≤0.05 μg/mL（LC-MS/MS方法），需通过标准曲线验证。

质控样品要求

1. 加标回收率：85%-115%。
2. 平行样品重复性：相对标准偏差（RSD）≤5%。
3. 质控样品需与待测样品同批次制备，并包含空白对照。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后过0.22 μm滤膜。
2. 仪器校准：使用标准品建立标准曲线（R²≥0.99）。
3. 色谱分离：流速1.0 mL/min，柱温30℃。
4. 数据采集与分析：通过保留时间及质谱碎片离子定性，外标法定量。

特别说明

1. 非布司他-D7作为内标时，需验证其与目标物的分离度及稳定性。
2. 实验过程需符合实验室管理规范（GLP），记录完整原始数据。
3. 标准品需储存在避光、-20℃条件下，避免降解。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！