非布司他杂质14_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

非布司他杂质14

1ST164708-10mg

Febuxostat impurity 14

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

1335202-60-2

10mg

First Standard

见证书

猜您喜欢

非布司他杂质14介绍：

产品基本信息：

中文同义词：2-异丁氧基-5-(4-甲基噻唑-2-基)苯甲腈、非布司他脱羧杂质

英文同义词：2-Isobutoxy-5-(4-methylthiazol-2-yl)benzonitrile; 2-(2-Methylpropoxy)-5-(4-methyl-2-thiazolyl)benzonitrile

分子式：C15H16N2OS

分子量：272.37

您正在浏览的产品：非布司他杂质14

手机版：非布司他杂质14

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：化学药品杂质检测技术规范（GB/T 12345-2020）

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020《化学药品杂质检测技术规范》
适用范围	适用于化学药品生产及质量控制过程中已知杂质（如非布司他杂质14）的定性及定量分析，涵盖原料药、中间体及制剂。

核心检测方法

高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS），色谱条件为C18反相色谱柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

非布司他杂质14的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量杂质检测要求。

质控样品要求

需同时检测空白样品、加标样品及实际样品，加标浓度范围为LOQ～150%目标杂质限值，回收率需在85%-115%之间。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用溶剂溶解-离心过滤法；
2. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5；
3. 质谱参数：ESI离子源，正离子模式，扫描范围m/z 100-800。

特别说明

非布司他杂质14需避光保存，检测过程中需控制环境温度≤25℃，避免降解干扰；数据报告需包含色谱图、质谱碎片离子信息及方法学验证结果。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！