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兰索拉唑砜

1ST300313-25mg

Lansoprazole sulfone

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131926-99-3

25mg

First Standard

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兰索拉唑砜介绍：

产品基本信息：

分子式：C16H14F3N3O3S

分子量：385.36

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国家标准匹配结果

标准名称及标准号	GB/T 37861-2019 化学药品中杂质检测高效液相色谱法
适用范围	适用于化学药品中微量杂质的定性及定量分析，包括兰索拉唑砜等有机化合物的检测。
核心检测方法	采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，紫外检测器波长设定为285 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL（信噪比≥3）。
质控样品要求	需配置低、中、高三个浓度水平的加标样品，相对标准偏差（RSD）应≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理需超声溶解并过0.22 μm滤膜 2. 色谱柱平衡时间≥30分钟 3. 进样量10 μL，柱温25±1℃。
特别说明	该方法需避光操作，流动相应现用现配，避免磷酸盐析出。

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015 液相色谱-质谱联用分析方法通则
适用范围	适用于复杂基质中痕量化合物的定性/定量分析（如药物代谢产物检测）。
核心检测方法	采用LC-MS/MS技术，电离模式为ESI+，多反应监测（MRM）模式采集数据。
质控要求	需每批次添加同位素内标，系统适应性测试RSD需≤3%。

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