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质控样品：三七中三七皂苷R1/人参皂苷Rb1/人参皂苷Rg1/三种皂苷总量

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25g

萘析精选

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质控样品：三七中三七皂苷R1/人参皂苷Rb1/人参皂苷Rg1/三种皂苷总量介绍：

中文名称：质控样品：三七中三七皂苷R1/人参皂苷Rb1/人参皂苷Rg1/三种皂苷总量
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国家标准解读：地理标志产品文山三七

标准名称及标准号	GB/T 19086-2008《地理标志产品文山三七》

适用范围	适用于国家地理标志产品保护目录中的文山三七（Panax notoginseng）原料及其初加工产品。规定了三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1三种主要活性成分的总量测定要求及方法。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC） 1. 色谱柱：C18反相色谱柱（250mm×4.6mm，5μm） 2. 流动相：乙腈-水梯度洗脱程序 3. 流速：1.0mL/min 4. 检测波长：203nm 5. 柱温：30℃ 6. 进样量：10μL

检出限与定量限	三七皂苷R1：检出限(LOD) 0.02μg/mL，定量限(LOQ) 0.08μg/mL 人参皂苷Rg1：检出限(LOD) 0.05μg/mL，定量限(LOQ) 0.15μg/mL 人参皂苷Rb1：检出限(LOD) 0.03μg/mL，定量限(LOQ) 0.10μg/mL

检出限与定量限

三七皂苷R1：检出限(LOD) 0.02μg/mL，定量限(LOQ) 0.08μg/mL

人参皂苷Rg1：检出限(LOD) 0.05μg/mL，定量限(LOQ) 0.15μg/mL

人参皂苷Rb1：检出限(LOD) 0.03μg/mL，定量限(LOQ) 0.10μg/mL

质控样品要求	1. 基质：与待测样品相同的三七粉末 2. 浓度范围：覆盖定量限至标准曲线上限 3. 稳定性：-20℃密封避光保存，有效期6个月 4. 均匀性：RSD≤5%（三次平行测定） 5. 准确度：加标回收率应在85%-115%之间

关键实验步骤	1. 样品前处理：精密称取1g三七粉末，加入70%甲醇25mL，超声提取(250W，40kHz)30min 2. 离心过滤：10000r/min离心10min，0.45μm微孔滤膜过滤 3. 标准曲线制备：5个梯度浓度混合标准溶液，浓度范围0.1-100μg/mL 4. 色谱分析：按梯度洗脱程序分离（0-15min：20%→26%乙腈；15-35min：26%→40%乙腈） 5. 总量计算：三七皂苷R1+人参皂苷Rg1+人参皂苷Rb1峰面积之和代入标准曲线计算

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取1g三七粉末，加入70%甲醇25mL，超声提取(250W，40kHz)30min
2. 离心过滤：10000r/min离心10min，0.45μm微孔滤膜过滤
3. 标准曲线制备：5个梯度浓度混合标准溶液，浓度范围0.1-100μg/mL
4. 色谱分析：按梯度洗脱程序分离（0-15min：20%→26%乙腈；15-35min：26%→40%乙腈）
5. 总量计算：三七皂苷R1+人参皂苷Rg1+人参皂苷Rb1峰面积之和代入标准曲线计算

特别说明	1. 梯度洗脱程序需根据色谱柱品牌优化调整 2. 实验过程需控制环境湿度≤60%，防止皂苷水解 3. 每批样品分析须穿插质控样（每10个样品1个质控样） 4. 当人参皂苷Rd含量＞5%时需重新校准标准曲线 5. 方法验证要求：重复性RSD≤3%，重现性RSD≤5%

行业标准解读：YY/T 1676-2020 中药中皂苷类成分的测定

标准名称及标准号	YY/T 1676-2020《中药中皂苷类成分的测定》

适用范围	适用于中药材、饮片及制剂中皂苷类成分的定量分析，包含三七、人参、西洋参等药材中多种皂苷的HPLC测定方法。

核心检测方法	1. 双波长检测：203nm（主波长）+210nm（参比波长） 2. 色谱柱温度控制精度：±0.5℃ 3. 系统适用性要求：理论塔板数≥6000（人参皂苷Rg1峰） 4. 允许使用UPLC方法（柱长≤100mm，粒径≤2.2μm）

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