标准物质是实验室保证检测结果准确性和溯源性的关键工具，因此对标准物质的验收过程至关重要。
验收不仅要符合实验室管理要求，还需满足国家或国际标准的规定，确保其溯源性、准确性和可用性。
1. 外观检查
1.1 验收内容
- 检查外包装是否完好，确认运输过程中无破损、泄漏或污染。
- 核对包装标签内容是否清晰、完整，具体应包括以下信息：
- 标准物质的名称（如“钠离子浓度标准溶液”）；
- 编号或批次（如“Batch 20231001”）；
- 浓度值（如“1000 ± 2 mg/L”）；
- 扩展不确定度（如“ 2 mg/L，k=2”）；
- 制造日期和有效期（如“生产日期：2023年10月，有效期：2025年10月”）；
- 储存条件（如“冷藏储存：2-8°C”）
1.2 实际案例
例子：验收一批钠离子标准溶液（1000 mg/L）
- 包装检查：纸箱完好，瓶体无裂痕，密封良好，无泄漏。
- 标签核对：瓶体标签显示“钠离子标准溶液 1000 mg/L ± 2 mg/L，生产日期2023年10月，有效期2025年10月，储存条件2-8°C”，与订购信息一致。
- 结果：初步外观验收合格。
2. 技术文件审查
技术资料的完整性和准确性是验收的关键。标准物质供应商必须提供相关证书（COA，Certificate of Analysis）和说明书。
2.1 验收内容
- 证书信息核查：
- 标准物质的名称、编号、批次是否与实物一致；
- 标准值（如浓度值）及其扩展不确定度；
- 不确定度的溯源依据（如溯源至国家计量基准或ISO标准）；
- 使用说明（如稀释比例、操作建议等）；
- 标准物质的参考条件（如储存方式、稳定性说明）。
- 质量溯源性检查：
- 确认标准物质的生产机构是否具有权威资质，如是否获得ISO 17034认证或国家计量部门认证。
核查钠离子标准溶液的COA
- 核查COA内容：
- 标准名称：钠离子标准溶液；
- 浓度：1000 ± 2 mg/L（k=2，95%置信水平）；
- 扩展不确定度的溯源性：溯源至国家一级计量基准；
- 定值方法：采用重量分析法定值，使用高纯试剂；
- 稳定性说明：有效期内稳定性良好，储存条件为2-8°C。
- 供应商资质核查：
- 公司获得ISO 17034认证，具备生产标准物质的资质；
- 提供的COA具备溯源性证明，符合CNAS-RL02要求。
- 结果：技术文件审查合格。
3. 技术性能验收（必要时）
对于关键检测项目，实验室可能需要对标准物质的性能进行进一步验证，以确保其符合检测需求。
3.1 验收内容
- 验证标准物质的标称值是否符合COA描述的范围。
- 比对测试：使用实验室已验证的设备与方法对标准物质进行试验。
- 样品的均匀性和稳定性验证（若相关）。
3.2 实际案例
验证钠离子标准溶液的浓度值
- 仪器：采用ICP-OES（电感耦合等离子体发射光谱仪）验证。
- 方法：稀释5倍后对标准物质进行重复3次测定，结果如下：
- 第一次测定：999.8 mg/L；
- 第二次测定：1000.2 mg/L；
- 第三次测定：1000.1 mg/L。
- 数据分析：
- 测定均值为1000.03 mg/L，与COA标称值（1000 mg/L ± 2 mg/L）一致； - 结果符合扩展不确定度范围。
- 结果：浓度验证合格，标称值准确。
4. 不合格物质的处理
如果标准物质在验收过程中出现问题，则应按照以下流程处理：
- 问题情况：
- 外包装破损、泄漏；
- 技术文件缺失或不完整；
- 技术验证结果偏离COA标称值。
- 处理方式：
- 将问题物质隔离存放，防止误用；
- 联系供应商提供后续解决方案（如补充证书、退换货、重新标定）；
- 记录不合格情况并存档。
实际案例
收到一批氯离子标准溶液（500 mg/L），外包装破损
- 包装状态：纸箱破裂，瓶体有轻微泄漏。
- 处理：
- 拒绝验收该批次标准物质；
- 通知供应商重新发货，并要求提供完整的技术文件；
- 记录结果：“该批次标准物质因包装破损未验收，通过供应商更换后重新验收”。
5. 验收记录与归档
5.1 验收记录内容
在验收完成后，必须记录以下内容并归档：
- 标准物质的名称、编号、批次；
- 验收日期及验收人员签名；
- 包装检查、技术文件审查、性能验证结果；
- 验收结论（合格/不合格）；
- 不合格问题的处理记录（若适用）。
6. 入库与管理
验收合格的标准物质需进行以下处理：
- 入台账： 登记标准物质台账，记录名称、编号、批次、有效期、不确定度、储存条件等信息。
- 储存条件： 按证书要求存储（如2-8°C冷藏室）。
- 定期检查： 每季度检查库存标准物质的状态，确保其有效期内稳定。
实际案例 ：
钠离子标准溶液入库记录
- 名称：钠离子标准溶液；
- 编号：Batch 20231001；
- 浓度：1000 mg/L ± 2 mg/L；
- 储存条件：冷藏（2-8°C）；
- 有效期：2025年10月。
7. 相关标准与规范
- ISO 17034:2016《参考物质生产者的能力要求》；
- ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》；
- GB/T 15000.7-2008《标准物质的通用技术要求》；
- CNAS-RL02:2023《能力验证规则》。
通过以上步骤和案例，实验室可以全面、科学地完成标准物质的验收，确保其在检测任务中的可靠性和可溯源性。