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ZMR-15-8486
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[S(R)]-N-[(R)-[2-(二金刚膦膦基)苯基]苯基甲基] -N,2-二甲基-2-丙烷亚磺酰胺,95%介绍:

中文名称:[S(R)]-N-[(R)-[2-(二金刚膦膦基)苯基]苯基甲基] -N,2-二甲基-2-丙烷亚磺酰胺,95%
英文名称:[S(R)]-N-[(R)-[2-(Diadamantanphosphino)phenyl]phenylmethyl]-N,2-dimethyl-2-propanesulfinamide, 95%
分子式:C38H52NOPS;分子量:601.9。

您正在浏览的产品:[S(R)]-N-[(R)-[2-(二金刚膦膦基)苯基]苯基甲基] -N,2-二甲基-2-丙烷亚磺酰胺,95%

手机版:[S(R)]-N-[(R)-[2-(二金刚膦膦基)苯基]苯基甲基] -N,2-二甲基-2-丙烷亚磺酰胺,95%

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国家标准解读:GB/T 16631-2019 高效液相色谱法通则
标准名称及标准号
GB/T 16631-2019 高效液相色谱法通则
适用范围
适用于通过高效液相色谱法(HPLC)测定有机化合物(包括手性化合物)的纯度、含量及杂质分析,适用于实验室常规检测及质量控制。
核心检测方法
以反相色谱法为主,采用C18或手性色谱柱,流动相为乙腈-水或甲醇-水体系,检测波长根据化合物紫外吸收特性设定(通常为210-254 nm)。
检出限与定量限
常规检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL,需根据仪器性能及样品基质验证。
质控样品要求
需包含空白样品、平行样及加标回收率测试,加标浓度为目标物浓度的80%-120%,平行样相对偏差应≤5%。
关键实验步骤
1. 样品溶解:使用甲醇或乙腈溶解目标物,超声处理确保完全溶解;
2. 色谱条件优化:调整流动相比例及流速使目标峰分离度≥1.5;
3. 系统适用性测试:连续进样5次,保留时间RSD≤1%。
特别说明
手性化合物需使用手性色谱柱或添加手性流动相添加剂,避免使用含金属离子的缓冲液以防络合效应。
行业标准解读:YY/T 1747-2020 手性药物质量控制技术指南
标准名称及标准号
YY/T 1747-2020 手性药物质量控制技术指南
适用范围
适用于手性药物原料及制剂的质量控制,涵盖手性纯度、异构体比例及稳定性研究的分析方法。
核心检测方法
采用手性HPLC或超临界流体色谱(SFC)分离对映体,结合质谱或旋光检测器进行定性与定量分析。
检出限与定量限
异构体检测LOD≤0.05%,LOQ≤0.15%,需满足主成分与杂质峰分离度≥2.0。
质控样品要求
需包含至少3个浓度水平的加标样品(涵盖LOQ至200%限值),手性分离度需定期校验。
关键实验步骤
1. 手性柱活化:用流动相平衡至基线稳定;
2. 对映体识别:通过与标准品保留时间及旋光方向对比;
3. 方法验证:包括特异性、线性和精密度(RSD≤2%)。
特别说明
手性方法开发需评估温度、pH值及有机相比例的影响,必要时进行强制降解实验验证稳定性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!